Secondo un comunicato stampa, alcuni dispositivi medici impiantabili sono stati sospesi dalle gamme Safire, Swift-Sling, Smile, Prolafix, Procur, S-Swift e Gyne-Pro di Microval perché non portavano la marcatura CE regolamentare.
“Questo commento non ha nulla a che fare con un problema di sicurezza”, L’agenzia ha indicato che non l’hai fatto “Finora non è stato identificato alcun rischio per la salute per i pazienti che indossano uno degli impianti in questione”.
I prodotti in questione sono stati commercializzati tra il 27 ottobre 2020 e il 12 ottobre 2021 per gli affiliati ai domini Safire, Swift-Sling e Smile, tra il 21 gennaio 2021 e il 12 ottobre 2021 per gli affiliati Prolafix, Procur e S -scopi di Swift e Gyne-Pro, è specificato nel comunicato stampa.
La sospensione si applicherà fino a quando il fabbricante non riporterà alla conformità tali dispositivi medici.
Microval avvierà un richiamo preventivo dei lotti interessati ancora nelle strutture sanitarie.
In caso di dubbio o preoccupazione, Le donne che hanno uno di questi impianti sono invitate a contattare il medico curante e/o il chirurgo che li ha installati. Quindi ora sai cosa rispondere loro.
ANSM ha affermato che può anche segnalare eventuali effetti negativi al portale di segnalazione.
con AFP
Giulia Ferrara è autrice per Barsport.net e si occupa della copertura di notizie di attualità, politica, economia, tecnologia, sport, intrattenimento e lifestyle. Il suo approccio editoriale si basa su una comunicazione chiara, accurata e orientata ai lettori, con l’obiettivo di rendere le informazioni facilmente comprensibili e utili. Segue gli sviluppi più rilevanti del momento, raccontando fatti, tendenze e storie che hanno un impatto concreto sulla vita quotidiana e sull’interesse del pubblico.
